一、洁净区
1.洁净室内表面平整、 光滑、 无脱落物， 墙角应弧形， 有防尘、 虫、 污设施。
2.人和物进入洁净室应有双层窗。 门向洁净度高一侧开。 应该设置安全门。
3.人流、 物流分开并固定路线。
4.水、 电线路暗敷。 管道及风口与顶棚连接处密封， 电气管路、 墙上电器与墙体连接处密封，
吸顶灯与顶棚连接处密封。
5.操作台台面不应用木头、 油漆面， 应易清洁。
6. 压缩空气应该净化。 洁净度需要验证。
二、人员净化
1.换鞋-脱外衣-洗手-换洁净工作服-手消毒-风淋或气闸
2.外出鞋不能进， 洁净室内不准穿拖鞋
3.洗手和消毒龙头不采用手动
4.工作人员过 5 人， 气闸开旁通门
三、物料净化
1.设置物料清洁室。
2.用气闸室或双层窗。
3.物资外包装及包装材料不进洁净室， 直接接触产品初包装应两层密封包装。
四、工艺布局
1. 设中间产品存放区， 有分区标识。
2.人流、 物流分开。
3.不同洁净度房间设气闸室间或双层窗。
4.不同洁净度房间传递物资如用传送带的话不能穿墙。
5、 需要清洗的器具， 其清洗室洁净度与产品一致。
6、 洁具放置在洁具间， 不应放在洁净室内。