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欧美GMP现场检查要点-工厂总体印象(接收区域)

2025年08月26日 08:48:15      来源:青岛清永净化设备有限公司 >> 进入该公司展台      阅读量:6

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1、接收和发放区域要能保护原料或产品不受天气影响。
2、每个容器或容器组要保持干净,检查标签是否合适(包括名称、批号、有效期、供应商),损坏度,污染情况,容器附带订单和发票。
3、企业内部代号清单。
4、批准的供应商清单。
5、应有原材料的控制、购买、接收、贮存、处理和发放的SOP,应有包装材料,中间产品、成品管理的SOP。
6、所有物料的处理和贮存都必须防止污染、变化(如降解)和混杂。
7、只有相关的文件(如检验报告单,放行单)都具备时才能进入库存。
8、待检品只有在QC检验放行后才能使用。
9、状态标识清晰,用手工贴好,或用经过验证的计算机系统来管理。
10、未印刷和已印刷包材的购买、处理和控制。
11、起始物料的接收和记录,包括:接收日期、物料名称、供应商、供应商的批号、总量和容器(箱,桶等)数量,及复核称量记录。

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