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无尘车间制粉岗位GMP考核范围-物料进入洁净区标准操作规程

2025年08月26日 12:57:14      来源:青岛清永净化设备有限公司 >> 进入该公司展台      阅读量:6

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1.1 凡要进出洁净室的物料,必须由车间的物料通道出入运行。
1.2 原辅料去掉外箱用75%乙醇擦拭塑料袋,进入缓冲室后去掉塑料袋用75%乙醇擦拭原辅料包装容器外壁,开启紫外线灯照射30分钟(大于等于30分钟)消毒,传入暂存室。
1.3记录笔、打火机、酸度计、眼镜及缓冲液、容量瓶等均用75%乙醇擦洗后,经传递窗(紫外灯消毒大于等于30分钟)传入,人员戴的眼镜随人员的进入用消手器消毒。
1.4 维修小工具(如螺丝刀、钳子、扳手等)经75%乙醇擦洗,由传递窗进入洁净室(在传递窗内开启紫外线灯照射30分钟),工具可存放在洁净室内的工具箱内,每次使 用前用75%乙醇擦洗消毒。
1.5 通过传递窗传送时,必须严格执行传递窗内、外门一开一闭的规定,即在内侧门关闭时才可开外侧门将物料移至传递窗内,关闭外侧门后,开启紫外线灯照射30分钟(大于等于30分钟)消毒,方可开内侧门将物料由传递窗移至相关的洁净室内,zui后关闭传递窗的内侧门,物料进入洁净室后用75%乙醇擦洗消毒。
1.6 物料出洁净室时,按物料进入时的相反程序移至洁净室外(不用开启紫外线灯照射消毒)。
1.7 物料进出结束后,应由洁净级别低的一侧操作人员及时清理各缓冲室或中间库的现场,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁(消毒)工作。
1.8 生产过程中出现的废弃物及垃圾在生产结束后进行清理,清场完毕按物料进入洁净室的相反程序退出洁净室扔到垃圾箱内。
1.9 当生产完毕、清场结束人员退出万级洁净室时,按人员进入洁净室的相反程序退出洁净室。

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