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缓冲室的相关介绍及应用

2025年08月28日 08:05:11      来源:青岛清永净化设备有限公司 >> 进入该公司展台      阅读量:6

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为保护产品不受外界污染,或为了有助于在两室间实现较高压差,可在需要严格控制压差的房间出入口设缓冲室。
1、仅为了防止缝隙渗透,所需静压差理论值极小:美国ASHRAE手册给出0.25Pa,我国学者计算出0.22Pa。美国医院标准包括手术室和隔离病房实际推荐的是2.5Pa。
通过实验得出压差和进出房间时污染泄露的关系,如下图:

可以看出,负压从0Pa增至-6Pa,泄露多减少41%,从0Pa至-30Pa,减少62%。
通过药品添加剂实验,压差和粉尘侵透的关系,如下图:

可以看出,负压从0Pa增至-6Pa,微粒传播量多减少41%,从0Pa至-30Pa,减少60%。
2、只靠室内外压差是不能杜绝污染传播的,其中原因之一是门的开启。门一开压差即消失。如下图:

3、根据理论和实验,一道缓冲室可减少污染传播近40倍,两道缓冲室可减少2000余倍。
(1)可在室门外设单侧正压缓冲室,即缓冲室对室内为负压,对室外为正压。可参考下图的设置:
这种缓冲室应有不小于6立方米的体积,具有和进入室同样的洁净度(可不高于6级,换气次数按要求洁净度确定),两边的门不要同时开启。
(2)为保护无菌生物制品不污染外界自身又不受污染,可参考下面三图设缓冲室:

   
   
这种缓冲室除应有不小于6立方米体积和双门不同时开启要求外,应有洁净送风,换气次数不应低于60次/小时。
为了实现污染区气流不外溢,半污染区以内的气流也不外流到清洁区和室外,可用下图所示的单侧正压缓冲室。

此图中室外空气可长驱直入,对产品不能保护。为改变这种倾向,可改用下图所示的在清洁区再设双侧正压缓冲。

(3)为了加强隔离,也可做两间双侧一正一负缓冲,如下图:

(4)为了既需要将产品隔离,同时又需要高的空气质量以保护产品,可用下图所示的入口处设一负一正两级缓冲室。

(5)上图有来自半污染区以内的外向气流,为消除这一现象,还应把正压缓冲室放于清洁区,如下图:

4、缓冲室有助于实现高压差
(1)按现行GMP要求,不同洁净度级别房间之间要有不小于10Pa的压差。前面介绍的国内外实验和理论研究都证明高压差并无必要,如美国关于手术室、负压隔离病房的标准,规定压差只要2.5Pa。但GMP既已规定,执行起来不仅达到难,而且能耗是很大的。
(2)在两室之间设一缓冲室,能容易实现10Pa压差,耗能又少,如下图:

如7、8级两级房间都很大,或缝隙很多,实现7级对8级10Pa正压要很大的新风量,而且不容易达到。
如果在两室之间或如上图在8级间加一个小门斗,只送风,并在至8级的门下开一百叶,则只要很少送风量即能使缓冲室对8级间达到10Pa。由于7级间与缓冲间是同级,没有压差要求,只需有很小正压差维持定向流即可。
由于缓冲室很小,又是空房间,实现7级洁净度的换气次数很小,风量很小。

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