洁净手术部应对洁净手术室及受控环境实行全面控制，包括使用过程、关键点、和各个辅助用房的控制，这也是是现代洁净手术部质量控制理念的核心要素。洁净手术部建设规划的主要要求是综合考虑，洁净手术部是医院的核心，不是孤立存在的，要与其他科室相互配合才能充分的发挥其作用，例如ICU病房、消毒供应中心、住院部病房、血库、检验科、病理科等。因此在洁净手术部建设中要Q方位立体的进行考虑，宜有通向各区的直接通道或者电梯。
洁净手术部手术室间数按外科系统床位数确定时，按1:20～25的比例计算，即每20～25床设１间手术室。手术室的级别可根据医院科室开展的手术类型确定各级手术室，综合医院I手术室数量不宜超过手术室总量的15%。洁净手术部洁净用房应按空态或静态条件下的细菌浓度分级。洁净手术室的用房分级标准和洁净辅助用房分级标准应符合下表的规定。
洁净手术室等级标准（空态和静态）：

备注：

1.括号（ ）中解释和数据为对应关系。细菌浓度是直接所测结果，不是沉降法和浮游法互相换算结果。

2.眼科专用手术室周边去洁净度级别比手术区的可低2级。

洁净辅助用房分级标准：

一、洁净手术部处于受控状态的技术要点
1、洁净手术部净化系统，应使洁净的手术部处于受控状态，应既能保证洁净手术部整体控制， 又能使各洁净手空调手术室灵活使用。
2、不能因某一间洁净手术室停开而影响整个手术部的压力梯度分布，破坏各室之间的正压气流的定向流动，引起交叉污染。
3、洁净手术室（不含负压手术室）应与辅助用房分开设置净化空调系统；Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室与负压手术室（含其前后缓冲室）应每间采用独立净化空调系统，Ⅲ、Ⅳ级洁净手术室可2～3 间合用一个系统。
净化空调系统应在以下位置设置空气过滤器或装置：
（1）在新风口或紧靠新风口处设置新风过滤器或装置，并应符合规范GB50333-2013第8.3.9条的规定。
（2）在空调机组送风正压段出口设置预过滤器。
（3）在系统末端或靠近末端静压箱附近设置末级过滤器或装置，并应符合本规范第8.3.6条的规定。
（4）在洁净用房回风口设置回风过滤器。
（5）在洁净用房排风入口或出口设置排风过滤器。
4、洁净手术室应做排风系统，并且应与辅房排风系统分开设置，排风系统应与新风系统连锁。净化空调系统应有便于调节控制风量并能保持稳定的措施。
5、手术室空调管路应短、直、顺，尽量减少管件，应采用气流性能良好、涡流区小的管件和静压箱。管件、配件的制作与安装应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的要求。
6、不得在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室和Ⅰ、Ⅱ级洁净辅助用房内不可以设置采暖散热器和地板采暖系统，但可用墙壁辐射散热板采暖，辐射板表面应平整、光滑、无任何装饰，可以清洗。Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房如需设采暖散热器，应选用表面光洁的辐射板散热器。散热器热媒温度应符合现行国家标准《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736的相关规定。
二、洁净手术部各类用房应满足Z低的技术指标：

备注：