目前,对产品微生物指标有考核的标准包括:GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》、Y0469-2011《医 |用外科口置》、W/T 0969-2013《一次性使用口罩》、GB19083-2010《防护口罩技术要求》,企业可根据实际产品生产情况进行**,口罩如采用**则需在产品上标明无菌,并注明**方法和**有效期,GB2626-2006《呼吸防护自吸过滤式 防颗粒物呼吸器》考核阻力和过滤效率测试的两个指标。
如采用**,企业可通过委托**,也可以购买**设备自行**。市面上一般有环氧乙烷(EO)**和辐照**j种方式。辐照**,即一般采用钴60或电子加速器对口罩进行辐照灭宦
口罩通常采用环氧乙烷**的方式进行**,**后口罩上会有环氧乙烷残留,所以必须通过解析的方式使得口罩上残留的环氧乙烷释放,从而达到安全含量标准。因此,经环氧乙烷**的口罩,必须经过解析,并经检测合格后才能出厂上市,
**后解析期目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的环氧乙烷解析时间,能确保口罩中残留的环氧乙烷名量低于10ug/g的安全标准。天气越冷环氧乙烷越不容易解析。
