清洁空气和密封设备在日常药房操作中起关键作用，特别是用于制备无菌可注射药物。 手套箱隔离器或药房手套箱是用于**小化复合期间潜在污染和暴露的必要药学设备。根据USP <797>，这些类型的主要工程控制必须在用于执行复合活动时提供ISO 5级或更好的空气质量。

当需要对非危险药物进行产品保护时，复合无菌隔离器（CAI）提供了一个内含的正压工作区。 当使用危险的药物化合物时，复合无菌容器隔离器（CACI）在一个封闭，防漏的负压工作区内提供人员和产品保护。

复合无菌隔离器中的产品保护

这种类型的药房手套箱的压力平衡确保产品保护。 隔离器主腔室压力（对环境）对房间是正的。 **好是主室比通过通路稍微更正，以保持主室中的无菌条件。

单向（下流）气流从工作区域清除空气中的颗粒物。 全通式前置式HEPA供应过滤器在通过和主工作室内提供优于ISO 5级（100级）的空气。 这种过滤器配置从顶部到底部产生内部气流，以实现活塞效应，将工作区域中的气溶胶和颗粒物吹扫到HEPA过滤器。 气室应当分配和分配空气，然后通过HEPA供应过滤器，这将改善下流均匀性，扩展有用的过滤器文件和减少噪声。 此外，前加载过滤器安装座的使用提供了过滤器到增压室的直接密封，这简化了过滤器更换。

正压复合隔离器仅提供产品保护，而不是操作员或环境保护。 机柜结构通常不密封，未过滤的空气被排放到室内。 因此，正压隔离器应仅用于无害化合物的非危险药物。

遏制，人员和产品保护在复合无菌容器隔离器

在遏制药房手套箱中，隔离器通过交换和主室压力（对环境）对室内为负。 直通式交换器应比主室稍负一些，以确定主室内的清洁度，同时确保在整个隔离器内容纳危险化合物。 互换门和室间门应机械互锁，以防止两个门同时打开。

与正压手套箱一样，单向（下流）气流从工作区域清除空气中的颗粒物。 全通式前置式HEPA供应过滤器在通过和主工作室内提供优于ISO 5级（100级）的空气。 这种过滤器配置从顶部到底部产生内部气流，以实现活塞效应，将工作区域中的气溶胶和颗粒物吹扫到HEPA过滤器。

与正压手套箱不同，负压手套箱硬连接到设施的HVAC系统，并在工作表面下使用HEPA排气过滤器。 来自工作区的空气在被排放到建筑物的排气系统之前被过滤。在处理之前，能够使用装袋设备去除含有危险化合物的过滤器是**佳的。 此外，负压隔离器必须是气密的，并且符合美GGlovebox Society泄漏率要求（0.5％**总体积），以确保人员保护。

负压复合无菌容器隔离器提供了一个封闭，密封，负压工作区域，适用于对药剂人员有害的危险药物化合物，剂或IV混合物。

复合无菌隔离器与复合无菌隔离器