仪器一体化、自动化发展历史

仪器一体化、自动化发展历史

　　“分子诊断正处在一个历史性的发展机遇期。”苏州为真生物医药科技有限公司董事长王弢博士指出，本土产业需要在政策上获得一定扶持，以点带面，首先实现有选择地重点突破。随着新修订《监督管理条例》的发布和《注册与备案管理办法》的修订，政策的变化也将促进行业发展。在朱滨看来，加大医械全程监管力度将进一步规范行业秩序，加速产业集中。

　　王弢指出，分子诊断核心是“标记、技术、仪器”三位一体，但目前还处于起步阶段。国内在硬件上落后的现状短期内难改变，但在应用技术及产品上有很大机会。

　　“投资界一般认为该领域的发展有两大方向：一是二代测序，这是性的技术，有望使成本剧降，甚至快于摩尔定律，且能提供更丰富的信息;二是和肿瘤的分子诊断前途。”北京雅康博生物科技执行官许军普表示。

　　目前，分子诊断在国内领域的应用只有唐氏综合症筛查实现了产业化，与会人士则看好耳聋筛查产业化。“因为常见遗传性耳聋外显率几乎为99%。”此外，分子诊断在肿瘤诊疗领域的应用也不限于个体化治疗，“向前和向后都有机会，向前是肿瘤风险预警，向后则是肿瘤的复发预警诊断。”

　　从行业发展趋势看，仪器一体化、自动化、操作简单是分子诊断行业的大方向。许军普认为，注重创新、质量和善于整合资源的企业值得关注。