虹科和ELPRO推出符合GxP标准的自助式温度分布验证套装
2021年2月24日25
新的温度分布验证套装满足了COVID疫苗配送的迫切需求，因为制药公司和物流公司扩大了疫苗的储存，而疫苗的储存必须经过温度分布验证后才能符合现有的规定。
总部位于瑞士的创新环境监测技术制造领域的企业ELPRO推出了三款符合GxP标准的新型远程温度分布验证套装。新产品为制药商和医药物流供应商提供快速、自助式温度分布验证和评估报告。
ELPRO温度分布验证套装可以很容易地对储存温度敏感产品（包括疫苗）的存储环境，比如冰箱，保温箱/冷藏箱和仓库等设施设备进行符合GxP标准的验证。每个温度分布验证套装都包括预先配置的温度记录仪、标签、系统性说明、符合GxP标准的验证后分析报告以及ELPRO GxP专家的远程文档。
与传统的需要专家验证团队到现场的方法不同，ELPRO温度分布验证套装协议是远程完成的，省去了昂贵的差旅费用。它们还能确保项目在疫情出行限制期间，员工可以在安全、无接触的过程中继续进行。
三套ELPRO远程温度分布验证套装可用于以下应用中的室内和/或设施设备的温度分布验证：
1．小型独立设备 ≤2m³：范围：-35℃至+70℃；
2．大型独立设备2m³- 20m³，以及18m x 18m的小型步入式房间：范围：-35℃至+70℃；
3．直立式四室超低温冷冻柜：范围：-95℃至-35℃。
“我们新的温度分布验证套装满足了COVID疫苗配送的迫切需求，因为制药和物流公司正在努力寻找新的疫苗储存地，而这些储存地必须通过温度分布验证才能符合现行法规。ELPRO远程温度分布验证套装提供了的解决方案。"ELPRO产品经理Patrick Herburger-Rauter如是说。
他还指出，“除了大型制药企业和物流企业外，预防接种中心、医院、药店也迫切需要对其设备和库房进行鉴定和温度分布验证。"
这些套装涵盖了广泛的应用范围——从独立的设备，如冰箱、冰柜和超低温冷冻柜到小型步入式房间。用户无需任何知识或经验——只需按照系统化的说明进行操作。温度分布验证Mapping完成后，ELPRO GxP专家将提供一份符合要求的分析报告（通过elproVIEWER），并在审计期间生成文件所需的分析报告。
主要特点/优势：
Ø 预先配置好的ELPRO LIBERO温度记录仪/消除了客户的配置麻烦和配置错误
Ø 温度分布验证文件/分析评估（elproVIEWER）/组合协议和总结报告提供了完整的指导，以确保温度记录仪正确放置和标记，以准确、合规地总结室内和/或设施设备验证
Ø 每个验证用的LIBERO温度记录仪的生产校准证书可联系我们索取
Ø 的灵活性，为每个存储空间或设施设备提供一个合适的套装
有关ELPRO远程温度分布验证套装的更多信息，请访问：
关于虹科和ELPRO：
对于疫苗运输和仓储要求的不同温度条件，虹科都能为您找到合适的解决方案，帮您轻松办公并提高工作效率。虹科是一家在医药供应链温湿度记录和监测领域经验长达12年的高科技公司，虹科与代表着世界水平、品质的瑞士ELPRO合作，为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案。支持医药行业客户为患者提供安全的药物。至今，虹科已经为科研机构和生物制药、医药供应链等企业提供了大量的用于研发，生产，经营，使用各个环节的温湿度记录仪和环境监测系统。可靠的产品质量，虹科四位工程师平均5年+丰富的行业经验和技术水平，使得虹科在医药行业获得口碑。获取更多信息请访问：
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