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欧美GMP现场检查要点-工厂总体印象(取样区)

2025年08月26日 08:55:06      来源:青岛清永净化设备有限公司 >> 进入该公司展台      阅读量:8

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1、独立的区域,光照,通风,集尘器。
2、取样SOP。
3、清洁SOP和记录。
4、防止交叉污染。
5、取样的代表性。
6、取样SOP包括:方法,所用仪器,取样量,再次分装的操作指导、取样容器的类型和状态,特殊预防措施(无菌或有害的物料),取样工具的清洗和储藏。
7、取样标签包括:样品名(所含物质名称),批号,取样日期,取样者,样品来源(来自哪一个容器)。
8、注意:避免取样过程中和取样后发生污染和变质。取样后容器的重新密封。

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