据网易财经消息，深圳康泰、大连汉信和天坛生物三家乙肝疫苗生产企业昨日证实，公司旗下的乙肝疫苗目前均未通过新版GMP认证，1日起这些企业将不得继续生产该产品。近来连续发生的疑似乙肝疫苗接种致死事件，让占有达8成的3家企业陷入漩涡。
但上述三家企业同时表示，公司目前未获得新版GMP认证不代表未来也不能获得，且此规定不影响2014年1月1日之前所生产乙肝疫苗的销售和使用。
据招商证券的统计显示，2013年月，乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶，其中深圳康泰2399万瓶，占26.3%；大连汉信2647万瓶，占29%；天坛生物2353万瓶，占25.8%。
新版GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写，已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。其对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。
卫生部网站显示，药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。这意味着，上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起，在未获得新版GMP认证之前，企业将不得继续生产该产品。